美國賽分科技自創(chuàng)始以來,一直著手研究**的生物分離技術,今年又成功申請到科技部技術**基金,用于“生物分離的新型離子交換色譜柱的研制”的項目。
離子交換色譜是生物醫(yī)藥下游產品處理中的一種重要分離與純化技術。離子交換樹脂是該技術的**,然而由于的合成技術水平與國外相比還存在著很大的差距,且生產能力低下,這就導致我國醫(yī)藥企業(yè)所使用的提純用樹脂大多數還是從美國和日本進口,這種現狀不利于開發(fā)具有我國自主知識產權的生物醫(yī)藥產品。
本項目將以突破這一技術瓶頸為出發(fā)點,應用項目申報企業(yè)所獨有的色譜填料合成技術與表面修飾技術(已獲得兩項美國),通過合成粒徑高度均一分布的聚苯乙烯-二乙烯基苯(PS/DVB)樹脂,并在其表面覆蓋納米厚度的親水聚合物薄膜,消除介質與生物分子之間的非特異性相互作用,從而克服傳統(tǒng)樹脂低容量、低分辨率、不耐高壓等缺陷,開發(fā)出以高容量、高分辨率以及良好化學和機械穩(wěn)定性為特征的新型離子交換樹脂。通過將此離子交換樹脂填入不同規(guī)格的色譜柱中,可應用于實踐生物樣品的分離、分析與純化。
初期開發(fā)的離子交換色譜柱經外客戶試用反饋,性能明顯優(yōu)于國外同類產品。該產品現已引起國外同行的注意,產品登上國際期刊LabplusInternational的封面,公司也受邀撰文對該產品進行介紹。同時,項目產品已被收入《美國藥典》(即USP)所推薦的色譜柱目錄中,這表明項目申報企業(yè)的色譜柱可用于驗證USP-NF和《藥典論壇》(PharmacopeialForum) 中的所有液相色譜程序。
本項目產品將形成產業(yè)化生產,不僅可節(jié)約外匯,降低我國生物醫(yī)藥產業(yè)的分離成本,而且還可積極參與國際市場的競爭,提升我國在色譜填料合成技術上的水平和競爭力,具有較高的社會經濟效益和科技**意義。
關鍵詞:離子交換色譜、液相色譜
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